اطلاعات دوره های آموزشی ناظرین فنی

اطلاعات دوره آموزش ناظرین فنی تجهیزات پزشکی

دوره آموزش ناظرین فنی تجهیزات پزشکی

    سر فصل دوره ها ناظرین فنی

    طرح درس دوره تولید کننده

  •  معرفی اداره کل تجهیزات پزشکی ، تاریخچه نظارت بر تجهیزات پزشکی در ایران
  • آیین نامه تجهیزات پزشکی
  • فرآیند اخذ مجوز پروانه ساخت وسایل پزشکی
  • آشنایی با الزامات اساسی (اصول ایمنی عملکرد وسایل پزشکی) ونحوه آماده سازی مدارک جهت مطابقت با الزامات اساسی
  • آشنایی با سیستم مدیریت کیفیت و ممیزی داخلی بر اساس استاندارد ۲۰۰۳  : ۱۳۴۵۸  ISO
  • آشنایی با مدیریت ریسک وسایل پزشکی و تکنیک های آنالیز ریسک بر اساس استاندارد ۲۰۰۰ : ۱۴۹۷۱  ISO
  • آشنایی با استانداردها و مفاهیم آنها
  • آشنایی با طبقه بندی وسایل پزشکی
  • آشنایی با ضوابط برچسب گذاری
  • آشنایی با ضوابط وسایل پزشکی در اتحادیه اروپا و آمریکا
  • آشنایی با مفاهیم فراخوانی و گزارش حوادث ناگوار
  • آشنایی با استانداردهای تخصصی ایمنی الکتریکی
  • آشنایی با وب سایت
  • آشنایی با فنون آماری بر اساس استاندارد ۱۰۰۱۷ ISO
  • آشنایی با ضوابط شناسنامه و رتبه بندی
  • آشنایی با استانداردهای تخصصی استریل

طرح درس دوره وارد کننده :

  • آشنایی با اداره کل تجهیزات پزشکی ، تاریخچه ، نظارت بر تجهیزات پزشکی در ایران
  • آشنایی با آئین نامه تجهیزات پزشکی
  • آشنایی با فرآیند واردات
  • آشنایی با مدیریت ریسک وسایل پزشکی بر اساس استاندارد ۱۴۹۷۱ ISO
  • آشنایی با الزامات اساسی
  • آشنایی با سیستم مدیریت کیفیت و ممیزی داخلی بر اساس استاندارد ۱۳۴۸۵ ISO
  • آشنایی با استانداردها و مفاهیم آن
  • آشنایی با ضوابط شناسنامه و رتبه بندی
  • آشنایی با الزامات توزیع و عرضه
  • آشنایی با طبقه بندی وسایل پزشکی
  • آشنایی با ضوابط خدمات پس از فروش
  • آشنایی با ضوابط نگهداری و انبارش
  • آشنایی با ضوابط وسایل پزشکی اتحادیه اروپا و آمریکا
  • آشنایی با وب سایت
  • آشنایی با ضوابط برچسب گذاری
  • آشنایی با ضوابط طبقه بندی (IVD )
  • آشنایی با مفاهیم فراخوانی و گزارش حوادث ناگوار
دسته‌بندی: 

سبد خرید

سبد خرید شما خالی است.